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(資料圖)

近日，市市場監管局對醫療機構、醫療器械經營使用單位開展了質量安全風險隱患排查，進一步提升質量安全保障水平，保障公眾用械安全。

監督自查自糾，落實企業主體責任。按照加強排查“兩品一械”風險隱患問題的相關工作要求，市市場監管局督促醫療器械使用、經營單位開展風險隱患自查，強化主體責任落實。通過深入梳理排查風險隱患持續加強風險防控和質量管理，對自查發現的風險隱患形成臺賬，及時采取整改措施消除風險隱患，提高了企業主體責任意識，保障了醫療器械產品質量安全。

聚焦重點監管，回應民生關切問題。針對群眾關心的醫療器械質量安全、是否經營使用過期醫療器械、是否通過合法渠道購進等方面開展檢查。執法人員實地察看了醫療器械庫房、醫學檢驗相關科室、冷鏈冷藏庫房，重點就疫情防控用口罩、輸液器、注射器、核酸檢測試劑、進口醫療器械及設施設備以及無菌和植入性醫療器械、集中帶量采購重點產品等使用、儲備的醫療器械購進企業資質、貯存情況是否符合標簽和說明書標識要求、冷鏈運輸配送過程中溫度是否達標、各項記錄是否真實并可追溯等進行重點檢查。詳細了解醫療機構以及企業相關制度文件、質量管理檔案、關鍵崗位人員資質、人員培訓記錄、員工健康檔案等記錄管理情況。

著力靠前監督，列出風險問題清單。通過檢查，分門別類梳理建立風險隱患清單，在此基礎上，對存在的問題有針對性地督查整改，后期逐一銷號處理。經排查發現6種風險隱患，均已現場要求限期整改，形成整改報告，并就進一步強化制度落實、庫房管理、溫濕度控制、冷鏈運輸等風險防控方面提出建議。

（記者：李岸；編輯：吳存德；校對：王振偉；審核：賈星慧）