家長注意：不存在“可食用”的兒童化妝品！江蘇省藥品監督管理局解答熱點問題

“新冠專用治療藥物”有哪些？家用制氧機該怎么選？到底有沒有“食品級”的兒童化妝品？6月13日上午9:00，江蘇省藥品監督管理局局長、黨組書記田豐將帶領相關方面負責人走進政風熱線直播間，在線回應群眾關切。為讓群眾更好了解相關政策，省藥品監督管理局梳理群眾較為關注的熱點問題，給予權威解答。

(資料圖片)

【有關新冠藥物】

問： 最近我們發現，周圍又有不少人新冠病毒檢測“陽了”。那么，大家高度關注的新冠感染治療中藥“三方四藥”指的是什么藥？大家常說的新冠專用治療藥物，又指的是什么藥？

答：新冠疫情發生以來，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，批準或附條件批準了多個療效確切的新冠病毒治療藥品，包括中藥、小分子口服藥物等。

大家比較熟悉的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》推薦中藥，我們常簡稱為“三方四藥”。“三方”指的是湯藥方子，分別是清肺排毒湯、化濕敗毒湯、宣肺敗毒湯；“四藥”指的是中成藥，金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、散寒化濕顆粒、血必凈注射液。其中中成藥前三方均源于古代經典名方。“三方四藥”在疫情防控中發揮了重要的作用。

大家常說的新冠專用治療藥物，通常是指：輝瑞公司奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(Paxlovid)、默沙東公司莫諾拉韋膠囊、河南真實生物阿茲夫定片等。今年初上市的先聲藥業先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先諾欣）、上海旺實生物氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維）也屬同類藥。

上面提及的藥品/成藥在江蘇生產的主要有：散寒化濕顆粒和先諾欣。

【有關血氧儀家用制氧機】

問：如今，新冠病毒感染“二陽”“復陽”問題頻頻沖上熱搜，成為高頻話題，大家都在擔心“陽康”后的心率、血氧等一系列健康問題，之前血氧儀、家用制氧機等相關醫療器械也是十分緊俏。省藥監局能否簡單介紹一下，血氧儀、家用制氧機使用及審批等有關情況？

答：脈率、血氧是人體重要的生理參數。人的脈搏正常指數是每分鐘跳動60~100次，血氧飽和度的正常指數通常會在95%以上，大概在95%~100%，小于94%，為供氧不足。脈率、血氧不在正常范圍內，病人會出現頭暈、無力、嘔吐等癥狀，重者則會危及生命。市面上的血氧儀按照傳感器發射、接收方式，一般分成反射式和透射式兩種。

市面上有多種家用制氧機，由于制氧的原理不同，各家用制氧機的使用特點也就不同。在血氧小于94%時需要吸氧治療，尤其對于肺功能不好的病人，建議長期吸氧。制氧機一般分為保健型和醫用型兩種，能緩解因缺氧造成的腦供血不足、胸悶、頭暈等癥狀。

省藥監局對于此類疫情防控相關的醫療器械，已全部納入相關通道、優先審評審批，對于企業注冊申報過程中面臨的問題，采用線上線下相結合的方式，為企業紓困答疑；疫情防控期間共批準血氧儀產品17個、家用制氧機產品38個，保障了相關產品的供應及人民群眾激增的器械使用需求。

【有關藥品投訴】

問：藥品安全事關人民群眾生命健康，近年來消費者的維權意識不斷加強，省藥監局采取哪些措施來方便群眾舉報投訴?

答：為方便群眾維權，加強群眾監督，我省依托全國12315平臺，形成了統一受理、信息共享、互聯互通、分級辦理、快速處置的機制，取得良好的效果。市民如有相關問題舉報，可直接撥打當地的12315、12345熱線電話，或者通過各地藥品監管部門的官方網站、窗口、傳真、郵寄地址等渠道進行投訴舉報。

歡迎廣大人民群眾參與到藥品監管工作當中來，我們堅決做到有訴必接，有接必查，有查必果，有果必復。真誠邀請人民群眾參與監管，凈化整個藥品安全的市場環境。

【有關隱形眼鏡】

問：消費者在購買軟性角膜接觸鏡（俗稱：隱形眼鏡）時，都有哪些注意事項？

答：軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡），是一種直接粘貼在人眼角膜上的特殊鏡片，屬于第三類醫療器械。作為醫療器械，隱形眼鏡在選購及使用方面不同于普通框架眼鏡。通常所說的美瞳或裝飾性彩色平光隱形眼鏡屬于隱形眼鏡的一種，消費者購買使用時同樣需要加以注意。

①購買隱形眼鏡前，專業驗光不可少。不同人的眼睛有不同的特征，購買隱形眼鏡前，應在有驗配資質的醫療機構或持有《醫療器械經營企業許可證》的商家，進行專業驗光，初步了解自己的視力情況，確認是否適合佩戴隱形眼鏡。②購買隱形眼鏡時，請認準資質。購買隱形眼鏡應選擇在持有《醫療器械經營許可證》的商家，查看證上的經營方式：零售；經營范圍：6822或16-06；購買的隱形眼鏡產品應有產品注冊證號（并在國家藥監局網站能夠查詢到）及標簽說明書等證明文件。③購買隱形眼鏡后，注意用眼衛生。按照使用說明或是在專業人員指導下進行日常佩戴。如發生眼睛紅腫、刺痛、異物感等情況，應立即停止佩戴，并及時與店家聯系或到醫院就診。

【有關兒童化妝品】

問：購買兒童化妝品時，都有哪些注意事項？是否存在可食用兒童化妝品？

答：兒童化妝品是指適用于年齡12歲以下兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。購買兒童化妝品時要關注“小金盾”標志，但“小金盾”是兒童化妝品標識，不是質量認證標志。家長在購買兒童化妝品的時候要分清，“兒童彩妝”玩具不是化妝品。

例如近年來網上銷量很火的“兒童梳妝臺”等產品，很多是由玩具生產企業生產、僅供玩偶等涂飾用的玩具產品，不能用作兒童化妝品使用。與成人相比，12歲以下的兒童，皮膚屏障功能尚未成熟，對外來物質的刺激更敏感，更易受到損害。按照玩具標準生產出來的“口紅玩具”“腮紅玩具”等產品中，可能含有安全風險較高的著色劑等，如果給兒童使用，可能會刺激兒童的皮膚。

國家藥監局發布的《兒童化妝品監督管理規定》中明確規定：兒童化妝品標簽不得標注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關圖案。所以不存在“食品級”化妝品。

【有關“械字號面膜”】

問：面膜有哪些種類？“械字號面膜”屬于化妝品嗎？

答：面膜（“妝字號面膜”）是指涂抹或敷貼于人體表面，經一段時間后揭離、清洗或保留，起到清潔、保濕、滋潤等作用的化妝品，主要分面貼膜、眼膜、鼻膜、唇膜、手膜、頸膜等幾類。所謂“械字號面膜”，其實是醫用敷料，屬于醫療器械范疇。

根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械通用名稱命名規則》要求，醫用敷料不得含有“美容”“保健”等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺騙性的內容。因此，不存在“械字號面膜”的概念，醫療器械產品也不能以“面膜”作為其名稱。

面膜類化妝品將產品宣稱為“醫學護膚品”“藥妝”產品等，屬于明示或者暗示產品具有醫療作用，均是違法宣稱行為。

揚子晚報/紫牛新聞記者 于丹丹

校對 陶善工