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【資料圖】

“兒童用藥都是根據(jù)體重來計算的，國產(chǎn)的伏立康唑干混懸劑獲批上市后，以溶液的形式喂服，患兒家屬好操作的同時，藥品用量也能更精準(zhǔn)，填補了此前臨床用藥的空白。”8月27日，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院兒童感染消化科主任舒賽男在接受人民日報健康客戶端記者采訪時表示。

8月24日，普利制藥發(fā)布公告稱，全資子公司浙江普利藥業(yè)的伏立康唑干混懸劑獲批上市，主要用于進(jìn)展性、可能威脅生命的真菌感染患者的治療和預(yù)防接受異基因造血干細(xì)胞移植的高危患者中的侵襲性真菌感染，成為本品種國內(nèi)首仿。據(jù)此前國家衛(wèi)健委發(fā)布的《第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》，伏立康唑干混懸劑為市場短缺且鼓勵研發(fā)申報的兒童藥品之一。

普利制藥圖

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，截至目前，伏立康唑干混懸劑僅兩款獲批，其中，進(jìn)口原研伏立康唑干混懸劑(威凡)2004年在我國獲批上市，隨后被納入國家醫(yī)保乙類藥品目錄。記者進(jìn)一步了解到，威凡定價不菲，其一瓶/45g:3g規(guī)格的掛網(wǎng)價介于4400元~4900元之間。

據(jù)全國真菌病監(jiān)測網(wǎng)披露，侵襲性真菌病是血液、感染、呼吸、重癥監(jiān)護(hù)等多個相關(guān)臨床科室共同面臨的難題。對于患有惡性腫瘤、血液病、呼吸系統(tǒng)疾病、艾滋病和重癥肝病等免疫功能缺陷的高風(fēng)險群體而言，一旦合并侵襲性真菌感染，病死率可高達(dá)39%~100%。

“伏立康唑干混懸劑是治療兒童侵襲性真菌感染的常用藥，但此前獲批的進(jìn)口伏立康唑干混懸劑可及性較低，價格昂貴，無法滿足臨床需求。目前，臨床常用的口服伏立康唑主要為50mg和200mg的片劑藥物，患兒存在吞藥困難、無法精準(zhǔn)用量、用藥依從性差等問題。而且真菌感染通常療程較長，除了住院期間的針劑治療之外，出院后患兒仍需較長時間的口服治療，所以無論是50mg還是200mg的片劑，都不能滿足兒童侵襲性真菌病的治療需求。”舒賽男表示，在這種現(xiàn)狀下，亟需高性價比的國產(chǎn)伏立康唑干混懸劑填補患兒用藥需求。

（運營：荊雪濤）